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来源:www.kaiyun..com    发布时间:2025-08-16 14:49:45    浏览次数 1次
近来,国家药监局官网显现,齐鲁制药申报的3类拷贝药氨磺必利打针液获批出产,为国内首仿+首家过评。该药用于防备成人术后厌恶和吐逆,米内网多个方面数据显现,2024年我国三大终端六大商场(计算规模详见
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  近来,国家药监局官网显现,齐鲁制药申报的3类拷贝药氨磺必利打针液获批出产,为国内首仿+首家过评。该药用于防备成人术后厌恶和吐逆,米内网多个方面数据显现,2024年我国三大终端六大商场(计算规模详见本文末)消化系统及代谢药物(不含中成药)销售额超越2100亿元。

  近来,CDE官网显现,齐鲁制药的1类新药QLC1101胶囊取得临床试验默示答应,拟用于带着KRAS G12D骤变的晚期实体瘤。米内网多个方面数据显现,2022年我国公立医疗机构终端抗肿瘤药销售额超越1100亿元。

  近来,齐鲁制药拿下奥拉帕利片首仿、1类新药打针用QLF3108申报IND。本年以来,公司已有8个种类批产并视同过评,5个1类新药获批临床。现在齐鲁制药有35款1类新药处于申报临床及以上阶段,3款1类新药上市可期;7款生物相似药报产在审,5款有望首仿上市;125个过评产品霸屏(50个首家),55个种类国采中选。

  第八批集采已发动,齐鲁制药有5款过评打针剂在列。近来,齐鲁制药1类新药QLS12004片获批临床、降脂药普罗布考片首家过评……现在齐鲁制药有33款1类新药处于申报临床及以上阶段,4款已步入III期临床或NDA阶段;5款生物相似药报产在审,4款有望首仿上市;120个过评产品霸屏(48个首家),66个新分类报产种类在审,17个暂无首仿获批。

  12月4日,齐鲁制药宣告,在2022年欧洲肿瘤内科学会亚洲大会(ESMO ASIA)上,该公司以口头报告方式发布了抗PD-1抗体QL1604联合化疗一线医治复发或转移性宫颈癌患者的2期临床研究结果。多个方面数据显现,患者的客观缓解率为58.7%,疾病操控率为84.8%。

  2022医保目录调整进入关键期,齐鲁制药有3个目录外种类在列。近来,齐鲁制药1类新药打针用QLS31903申报临床、打针用达托霉素获批并视同过评……现在齐鲁制药有40款新药(30款1类新药)处于申报临床及以上阶段,5款已步入III期临床或NDA阶段;累计111个产品过评,45个为国内首家;61个新分类报产种类在审,14个暂无首仿获批。

  近来,齐鲁制药产品线喜讯不断:卡铂打针液首家过评、阿立哌唑口溶膜和盐酸美金刚口溶膜国内首家获批……本年以来,齐鲁制药已有8个种类获批上市,累计105个产品过评(44个首家);17个过评种类当选第七批集采,触及175亿商场,对战正大天晴、扬子江、科伦等;27款1类新药在研,首款1类新药上市可期;52个新分类种类上市请求在审,其间15个种类抢夺首仿。

  日前,齐鲁制药研制管线片提交IND,长效微晶制剂棕榈酸帕利哌酮打针液首家报产……近年来,齐鲁制药立异药与高端拷贝药两手抓:26款1类新药处于申报临床及以上阶段,首款1类新药有望年内获批;51个新分类种类上市请求在审,其间16个种类抢夺首仿;94个过评种类领跑,16个种类拟归入第七批集采,其间13个种类市占率低或空白。

  近来,齐鲁制药产品线申报IND,抗精神病药氯氮平片过评……近年来齐鲁制药坚持立异驱动战略,在研管线类新药处于请求临床及以上阶段,其间大分子立异药17个,ALK/ROS1抑制剂依鲁奥克片已提交NDA;拷贝药步入密布收获期,本年拿下21款新品,累计93个种类过评(40个为首家),11个新分类报产种类冲刺首仿,25个过评种类满意国采条件。

  日前,齐鲁制药拿下本年第17个新品:盐酸莫西沙星滴眼液获批并视同过评,成为公司第8款滴眼剂产品。到现在,齐鲁制药已有82个种类过评,长时间位列过评榜榜首,且累计34个种类中标集采,一新品在路上,38个新分类种类上市请求在审中。立异研制发展不断,本年公司已有7款新药提交IND,3款新药获批临床,在研1类立异药已达20款。

  日前,齐鲁制药拿下本年第17个新品:盐酸莫西沙星滴眼液获批并视同过评,成为公司第8款滴眼剂产品。到现在,齐鲁制药已有82个种类过评,长时间位列过评榜榜首,且累计34个种类中标集采,一新品在路上,38个新分类种类上市请求在审中。立异研制发展不断,本年公司已有7款新药提交IND,3款新药获批临床,在研1类立异药已达20款。

  日前,NMPA官网显现,齐鲁制药的打针用地西他滨、打针用头孢米诺钠经过一致性点评。打针用地西他滨为第五批拟集采种类,现在齐鲁制药已有11个过评种类入局第五批集采,其间9个种类为打针剂。

  第五批集采种类报量目录流出,触及60个种类207个品规,齐鲁制药有10个过评种类在列。4月14-15日,齐鲁制药盐酸罗哌卡因打针液经过一致性点评,酒石酸溴莫尼定滴眼液、恩曲他滨替诺福韦片获批。现在,齐鲁制药以64个种类位列过评榜榜首,一种类在过评路上,41个新分类种类上市请求及22个种类一致性点评请求在审中。10个拟集采种类竞赛较为剧烈,齐鲁制药将与正大天晴、扬子江、恒瑞……比武。

  近来,齐鲁制药在立异药范畴动作一再:2.35亿美元引入抗癌药、1类新药递送IND、立异中心完结9000万美元B轮融资……前期布局的拷贝药已进入收获期,齐鲁制药56个种类过评、23个种类中标集采,不光数量名列前茅,且为立异转型供给资金支撑。15款主要在研1类新药中,WX-0593片已进入III期临床,赛拉替尼、QL-007片及QL1604打针液等已进入II期临床。

  今日(1月29日),NMPA官网显现,齐鲁制药以拷贝4类报产的二甲双胍维格列汀片获批并视同过评,成为国内首仿。二甲双胍维格列汀片为复方降糖药,米内网多个方面数据显现,2020H1我国公立医疗机构终端二甲双胍维格列汀销售额超越3000万元,同比增加154.04%。

  1月9日,齐鲁制药的1类新药打针用QLS31901临床请求取得CDE承办受理。近年来,齐鲁制药在立异药范畴一再发力,多款1类新药相继露脸,2类改进型新药也有新发展,奥氮平口溶膜有望近来获批上市。

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